国务院办公厅日前印发《对于全面长远药品医疗器械监管纠正促进医药产业高质地发展的想法》。想法提议世博体育app下载，优化临床执行审评审批机制。省级药品监管部门提议肯求世博体育app下载，国度药监局应允后，在部分地区开展优化转换药临床执行审评审批试点，将审评审批时限由60个责任日裁减为30个责任日。医疗器械临床执行审评审批时限由60个责任日裁减为30个责任日。优化生物等效性执行备案机制。优化药品补充肯求审评审批。省级药品监管部门提议肯求，国度药监局应允后，在部分地区开展优化药品补充肯求审评审批表情纠正试点，需要核查历练的补充肯求审评时限由200个责任日裁减为60个责任日。优化原料药科罚，原料药登记主体可照章变更。